| 注册证编号 | 鲁械注准20192220522 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰安市康宇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰安市泰山区泰山大街326号金华商贸城 |
| 生产地址 | 泰安市岱岳区海力孚健康产业园A-2号101室 |
| 产品名称 | 半自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HL-800A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和控制软件组成。主机由工控机、显示屏、光栅单色器、电源线、流动式比色池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供定量分析血清、血浆样本的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/8 |
| 生效日期 | 2019/8/8 |
| 有效期至 | 2024/8/7 |
