| 注册证编号 | 鲁械注准20232060669 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东显微智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层 |
| 生产地址 | 山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼 |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HORUS CAM-4000A、HORUS CAM-4000B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由4K摄像主机、4K摄像头、4K光学适配器（HORUS CAM -4000A型号配备）、配套线缆、4K医用内窥镜摄像系统控制软件（发布版本号为V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用内窥镜、监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/2 |
| 生效日期 | 2024/7/2 |
| 有效期至 | 2028/7/22 |
