| 注册证编号 | 鲁械注准20192020563 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛华仁医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市崂山区株洲路187号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区株洲路187号2号楼、无菌医疗器械车间楼和青岛市平度市南村镇东海路2号 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用切口牵开保护器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HR-01、HR-02、HR-03。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用切口牵开保护器主要由一次性使用切口牵开保护器和腔镜手助器两部分组成。一次性使用切口牵开保护器由外卡环、内卡环与弹性通道组成；腔镜手助器由虹膜、可旋转环与固定环组成。外卡环、内卡环、弹性通道与虹膜主要由聚亚安酯制成，可旋转环与固定环主要由聚碳酸酯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中为外科医生提供腹部通道的体外入路，也可用于开放手术中牵拉和保护切口。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/27 |
| 生效日期 | 2019/8/27 |
| 有效期至 | 2024/8/26 |
