| 注册证编号 | 鲁械注准20232020719 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛华仁医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市崂山区株洲路187号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区株洲路187号2号楼、无菌医疗器械车间楼 |
| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HRDTSA-5510、HRDTSA-5512、HRDTSA-51010、HRDTSA-51012、HRDTSA-51212、HRDTLB-551010、HRDTLB-551012、HRDTLB-551212、HRDTLC-551010、HRDTLC-551012、HRDTLC-551212。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为SA型、LB型、LC型三种型号；其中SA型由穿刺套管、气阀连接管、气阀、通气管、A型多通道平台、S型切口保护套组成；LB型由穿刺套管、气阀连接管、气阀、通气管、B型多通道平台、L型切口保护套组成；LC型由穿刺套管、气阀连接管、气阀、通气管、C型多通道平台、固定座卡扣、保护套固定座、L型切口保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/3 |
| 生效日期 | 2023/8/3 |
| 有效期至 | 2028/8/2 |
