| 注册证编号 | 粤械注准20172181758 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区南屏科技工业园屏北一路6号1#厂房 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区南屏科技工业园屏北一路6号1#厂房 |
| 产品名称 | 超声雾化医用综合臭氧治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XYK-6000、XYK-6000A、XYK-6000B、XYK-6000C、XYK-6000D、XYK-6000E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由臭氧发生装置、制氧装置、水预处理装置、超声雾化装置、气液合成装置、电子温度控制装置、RFID识别卡控制装置、操作控制面板、手操作器、妇科床配套装置、除臭及排水装置（选配件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇女念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎和由大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌引发的宫颈炎的治疗，对宫颈HPV的消退有辅助作用，以及经阴道手术前的阴道消毒。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2027/10/23 |
