青岛汉唐生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20202220107”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20202220107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HT-111A、HT-112A、HT-115A、HT-115B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电源、试纸传送装置、试纸收集装置、测量装置、操作装置（按键或触摸屏）、显示装置（液晶屏、打印机）及通讯接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与青岛汉唐生物科技有限公司尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量检测，为临床检验和诊断提供参考。可检测尿11 项，具体项目为白细胞（LEU）、亚硝酸盐（NIT）、尿胆原（URO）、潜血、蛋白质（PRO）、PH、尿比重（SG）、酮体（KET）、胆红素（BIL）、葡萄糖（GLU）、抗坏血酸（VC）。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/22 |
| 生效日期 | 2020/1/22 |
| 有效期至 | 2025/1/21 |
