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青岛汉唐生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20142400027”基本信息
注册证编号鲁械注准20142400027 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛高新技术产业开发区河东路369号
生产地址青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格HTSH-4000、HTSH-3800、HTSH-3000、HTSH-2800、HTSH-2400、HTSH-2000。
结构及组成/主要组成成分该产品主要由光电比色部分、进样系统、控制单元、数据处理系统、清洗系统、结果输出部分(选配件:打印机)、附件(软件、数据线、电源线)及耗材组成。
适用范围/预期用途适用于定量分析血清、血浆、全血、尿液、脑脊液、胸腹水的临床化学成分。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2019/10/27
生效日期2019/10/27
有效期至2024/10/26
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