| 注册证编号 | 鲁械注准20162220342 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海尔生物医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区丰源路280号 |
| 生产地址 | 青岛市高新区丰源路280号 |
| 产品名称 | 医用冷藏冷冻箱 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HYCD-190、HYCD-205、HYCD-260、HYCD-268、HYCD-282、HYCD-282A、HYCD-282C、HYCD-290、HYCD-316、HYCD-319、HYCD-319A、HYCD-469、HYCD-469A、HYCD-516。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为立式结构，主要由保温箱体、制冷系统、控制系统、数据记录系统（可选配，包括USB接口、打印机）、疫苗管理系统（可选配）及隔板或抽屉组成，同时包含冷藏间室和冷冻间室。 |
| 适用范围/预期用途 | 冷藏室用于提供2℃~8℃储存环境，冷冻室用于提供-10℃~-40℃储存环境，供医疗机构储存试剂、疫苗、血浆等样本。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/2 |
| 生效日期 | 2023/6/2 |
| 有效期至 | 2026/2/19 |
