| 注册证编号 | 苏械注准20152080057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏安宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路8号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸过滤器按滤芯结构不同分为A型（保湿型）、B型（过滤型）、C型（保湿+过滤型），A型由接口、外壳、保湿滤芯及螺纹管构成，B型由接口、外壳、滤膜、采样口及采样口护帽构成，C型由接口、外壳、滤膜、保湿滤芯、采样口及采样口护帽构成；外壳、螺纹管采用聚丙烯制成，滤膜采用聚丙烯疏水膜材制成，保湿内芯采用聚氨酯泡沫或吸水纸制成。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 分别用于呼吸机和麻醉机管路中滤出细菌、微粒及增加气体湿化程度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/10 |
| 生效日期 | 2020/1/10 |
| 有效期至 | 2025/1/9 |
