山东威高瑞科医疗技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20242220655”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20242220655 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高瑞科医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1—2号 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iM600 Pro。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪主要由血糖仪主机、底座（选配）、适配器（选配）组成。其中血糖仪主机主要由电路板、按键、触摸显示屏、锂电池、扫描模块、外壳及内置软件组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与威高iS600、iS600W、iS600Y、iS600G、iS600B血糖试纸条配合使用，用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血和新生儿足跟血的葡萄糖浓度。本产品可重复使用，配套的试纸条为一次性使用产品。本产品可用于医疗机构对糖尿病患者或其他人群进行血糖监测，不适用家庭自测。 本产品只能用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断或筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
