注册证编号 | 川械注准20212400051 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 四川长新生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 绵阳高新区虹盛路1号 |
生产地址 | 绵阳市高新区虹盛路1号3栋办公楼4-5层 |
产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:40 mL×3,试剂2:15 mL×2; 试剂1:48 mL×3,试剂2:36 mL×1; 试剂1:40 mL×2,试剂2:10 mL×2; 试剂1:40 mL×1,试剂2:10 mL×1; 校准品:1~5,0.5 mL×5(选配); 质控品:1~2,0.5 mL×2(选配)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 一水合柠檬酸 50mmol/L 试剂2 兔抗人胱抑素C多克隆抗体胶乳颗粒 3g/L 校准品1~5 胱抑素C 标示值见瓶签 质控品1~2 胱抑素C 靶值见赋值表 检测系统溯源至IRMM ERM-DA471/IFCC。 不同批号产品各组分不能互换或混用。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清样本中胱抑素C(Cys-C)的含量。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/23 |
生效日期 | 2021/2/23 |
有效期至 | 2026/2/22 |