| 注册证编号 | 鲁械注准20152180417 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高瑞生医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路18-5、9号 |
| 生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路18-6号 |
| 产品名称 | 卵母细胞采集器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、II型，其规格根据穿刺针的型号分为14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卵母细胞采集器I型由穿刺针保护套、穿刺针、手柄、导管袖、吸引导管、内圆锥接头、硅胶塞、真空导管组成。II型由穿刺针保护套、穿刺针、手柄、导管袖、冲洗导管、内圆锥接头、吸引导管、硅胶塞、真空导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在超声波引导下经由阴道从卵泡中收集卵母细胞及卵巢囊肿穿刺。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/2 |
| 生效日期 | 2022/11/2 |
| 有效期至 | 2025/2/12 |
