| 注册证编号 | 粤械注准20192170666 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市齿之艺科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道展城社区和秀西路57号久阳工业园厂房3栋401A |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道展城社区久阳工业园厂房3栋401A |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥，钴铬合金金属冠、桥，铸瓷冠、贴面、嵌体，种植体上部氧化锆全瓷桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥，纯钛金属复合树脂冠、桥，纯钛金属桥 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 钴铬合金金属冠、桥，纯钛金属桥：由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 铸瓷冠、贴面、嵌体，氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸（车削、烧结）、成型、工艺雕刻而成； 纯钛金属复合树脂冠、桥采用纯钛金属和光固化树脂加工制成。 以上种植体上部义齿均不含种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/18 |
| 生效日期 | 2024/4/18 |
| 有效期至 | 2029/6/9 |
