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德州玉东医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20182140112”基本信息
注册证编号鲁械注准20182140112 [查看相关产品信息]
注册人名称德州玉东医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省德州市德城区天衢工业园(格瑞德路7号金田创业中心)
生产地址山东省德州市德城区天衢工业园(格瑞德路7号金田创业中心)
产品名称一次性使用脑科吸引管
管理类别第二类
型号规格I型:8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr;II型:4Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr
结构及组成/主要组成成分产品由吸引管和接头组成,吸引管管壁配以侧开孔并带有可见X光显影标记线,管外壁带有刻度线。吸引管和接头为医用硅橡胶材料,X光显影标记线为硫酸钡材料。产品无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于脑外科手术吸引患者的体液。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/6/8
生效日期2023/6/8
有效期至2028/3/19
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