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广州市达瑞生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222401688”基本信息
注册证编号粤械注准20222401688 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市达瑞生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼
产品名称白介素6校准品
管理类别第二类
型号规格IL-6 校准品1:2 瓶,每瓶含1.0mL(冻干品复溶体积); IL-6 校准品2:2 瓶,每瓶含1.0mL(冻干品复溶体积)
结构及组成/主要组成成分校准品由IL-6 抗原、蛋白稳定剂、ProClin300、Tris 缓冲液组成,为冻干品。
适用范围/预期用途用于定量检测白介素6项目的标准曲线校正。与广州市达瑞生物技术股份有限公司的白介素6 测定试剂盒(化学发光免疫分析法)配套使用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/10/28
生效日期2022/10/28
有效期至2027/10/27
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