| 注册证编号 | 鲁械注准20222040007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德州健洁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市经济技术开发区崇德十大道1900号 |
| 生产地址 | 山东省德州市经济技术开发区崇德十大道1900号 |
| 产品名称 | 椎体成形工具包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JJ-ZGB-01、JJ-ZGB-02、JJ-ZGB-03、JJ-ZGB-04、JJ-ZGB-05、JJ-ZGB-06。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/6 |
| 生效日期 | 2022/1/6 |
| 有效期至 | 2027/1/5 |
