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湖南仁馨生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192140079”基本信息
注册证编号湘械注准20192140079 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403
产品名称医用前列腺凝胶
管理类别第二类
型号规格2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、12g、15g、18g、20g、22g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、125g、150g、180g、200g。
结构及组成/主要组成成分本品由壳聚糖盐酸盐、重组胶原蛋白、甘油、纤维素、苯甲醇、薄荷冰、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)和纯化水制而成的凝胶和医用高分子材料制成的推注器或软管组成。
适用范围/预期用途适用于前列腺炎、前列腺肥大、增生引起的尿频、尿急、尿道灼热、疼痛以及排尿困难的辅助治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/3
生效日期2022/3/3
有效期至2029/4/28
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