| 注册证编号 | 鲁械注准20192220684 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南兰洁生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区工业南路四号院内双层钢结构一号厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区工业南路四号院内双层钢结构一号厂房 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LJ-M200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式荧光免疫分析仪由主机{包括光学检测模块（荧光）、数据处理模块、机械传动模块、打印机、液晶屏}、电源适配器、电源线、扫描枪（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/30 |
| 生效日期 | 2019/9/30 |
| 有效期至 | 2024/9/29 |
