| 注册证编号 | 鲁械注准20232140635 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东康利莱医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昌邑市新昌路8号 |
| 生产地址 | 昌邑市新昌路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用颅脑外引流套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LNYL -Ⅰ-8F-270、 LNYL -Ⅰ-10F-270、LNYL -Ⅰ-12F-270、LNYL -Ⅰ-14F-270、LNYL -Ⅰ-8F-330、LNYL -Ⅰ-10F-330、LNYL -Ⅰ-12F-330、LNYL -Ⅰ-14F-330、LNYL -Ⅱ-10F-360、LNYL -Ⅱ-12F-360、LNYL -Ⅱ-14F-360。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用颅脑外引流套装由引流导管、导引钢针、止流夹、皮下牵引针（配套单腔导管）、连接部件（鲁尔接头、鲁尔转换接头）、多路开关、引流管路、滴瓶、收集袋组成。引流导管材料为医用硅胶；引流管路、收集袋材料为PVC；滴瓶材料为PC；止流夹、连接部件、多路开关材料为ABS；导针、皮下牵引针材料为不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅内出血需进行颅脑外引流的患者。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/18 |
| 生效日期 | 2023/7/18 |
| 有效期至 | 2028/7/17 |
