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山东乐齐医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232101028”基本信息
注册证编号鲁械注准20232101028 [查看相关产品信息]
注册人名称山东乐齐医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省淄博市高新区晓月桥路2235号C座1楼东侧
生产地址山东省淄博市高新区晓月桥路2235号C座1楼东侧
产品名称血液透析和相关治疗用水处理设备
管理类别第二类
型号规格LQ HW-1000(H)、LQ HW-2000(H)、LQ HW-3000(H)、LQ HW-4000(H)。
结构及组成/主要组成成分产品由多介质过滤器(罐式过滤器)、活性炭过滤器(炭吸附罐)、软化器、保安过滤器(滤芯式过滤器)、反渗透装置、输送管路、化学消毒装置、热消毒装置(选配)、控制柜组成。
适用范围/预期用途用于制备血液透析和相关治疗用水,涉及的水包括:粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/11/10
生效日期2023/11/10
有效期至2028/11/9
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