| 注册证编号 | 闽械注准20222010137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室 |
| 产品名称 | 一次性使用电动管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由抵钉座、钉仓、钉仓套、弯铝管、指示窗、电池盒、调节螺母、击发手柄、保险按钮、垫刀圈、推钉片、环形刀、吻合钉、保护盖、穿刺头组成。抵钉座、环形刀由 06Cr19Ni10 制成,吻合钉由 TA1G 制成,钉仓套和推钉片由 PC 制成,钉仓由 ABS 制成,弯铝管由 AL 制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对食管、胃、肠道等消化道重建手术中消化道的端-端、端-侧吻合。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/7 |
| 生效日期 | 2022/12/7 |
| 有效期至 | 46727 |
