| 注册证编号 | 鲁械注准20182190003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东海天智能工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市泰山区明堂路60号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市泰山区明堂路60号 |
| 产品名称 | 脑机接口康复训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LSR-A、LSR-AⅡ、LSR-AⅠ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | LSR-A脑机接口康复训练系统由脑电控制器、肌电生物反馈仪和软件光盘组成（软件光盘用于给配用的工控机安装控制软件）。LSR-AⅡ脑机接口康复训练系统由脑电控制器、生物反馈康复仪、工控机、微型打印机、脑机接口康复训练系统软件组成。LSR-AⅠ脑机接口康复训练系统由脑电控制器、生物反馈康复仪、工控机、脑机接口康复训练系统软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑卒中患者（恢复期）上肢、下肢运动功能障碍的辅助康复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/1 |
| 生效日期 | 2023/9/1 |
| 有效期至 | 2028/1/10 |
