| 注册证编号 | 粤械注准20142200289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山嘉讯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市横栏镇益辉二路24号之三A栋4、5楼之一（住所申报） |
| 生产地址 | 中山市横栏镇益辉二路24号之三A栋4、5楼之一 |
| 产品名称 | 隔物灸仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CAJ-1000、CAJ-2000、CAJ-66、CAJ-68、CAJ-210、CAJ-98、CAJ-i9-2、CAJ-i9-4、CAJ-i9-1S、CAJ-i9-2S、CAJ-i9-3S、CAJ-i9-4S、CAJ-i9-5S、CAJ-i9-1J、CAJ-i9-2J、CAJ-i9-3J、CAJ-i9-4J、CAJ-i9-5J、CAJ-i9-2T、CAJ-i9-2TX |
| 结构及组成/主要组成成分 | CAJ-1000、CAJ-2000、CAJ-66、CAJ-68、CAJ-210、CAJ-98主要由主机、热灸头、护垫（不含药）、长绑带、中绑带、短绑带组成。 CAJ-i9-2、CAJ-i9-4主要由充电盒、无线灸头、护垫（不含药）组成。CAJ-i9-1S、CAJ-i9-2S、CAJ-i9-3S、CAJ-i9-4S、CAJ-i9-5S、CAJ-i9-1J、CAJ-i9-2J、CAJ-i9-3J、CAJ-i9-4J、CAJ-i9-5J主要由无线灸头、护垫（不含药）组成。CAJ-i9-2T、CAJ-i9-2TX主要由灸头和充电盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | CAJ-2000、CAJ-1000、CAJ-210供医疗机构作为隔物灸的工具使用；CAJ-66、CAJ-68、CAJ-98、CAJ-i9-2、CAJ-i9-4、CAJ-i9-1S、CAJ-i9-2S、CAJ-i9-3S、CAJ-i9-4S、CAJ-i9-5S CAJ-i9-1J、CAJ-i9-2J、CAJ-i9-3J、CAJ-i9-4J、CAJ-i9-5J、CAJ-i9-2T、CAJ-i9-2TX供家庭作为隔物灸的工具使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/25 |
| 生效日期 | 2019/12/25 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
