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珠海市司迈科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232060802”基本信息
注册证编号粤械注准20232060802 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海市司迈科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋
生产地址珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层
产品名称电子输尿管肾盂镜
管理类别第二类
型号规格SSJ801、SSJ802
结构及组成/主要组成成分由先端部、弯曲部、插入部、操作部、连接线及内置LED光源组成。
适用范围/预期用途电子输尿管肾盂镜与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:SV-800)配合使用,经尿道插入输尿管、肾盂内,提供输尿管、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗所需影像,配合内窥镜附件,对患者输尿管和肾盂进行内窥镜检查或内窥镜手术。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/5/10
生效日期2023/5/10
有效期至2028/5/9
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