注册证编号 | 粤械注准20232060802 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 珠海市司迈科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋 |
生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层 |
产品名称 | 电子输尿管肾盂镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SSJ801、SSJ802 |
结构及组成/主要组成成分 | 由先端部、弯曲部、插入部、操作部、连接线及内置LED光源组成。 |
适用范围/预期用途 | 电子输尿管肾盂镜与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:SV-800)配合使用,经尿道插入输尿管、肾盂内,提供输尿管、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗所需影像,配合内窥镜附件,对患者输尿管和肾盂进行内窥镜检查或内窥镜手术。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/10 |
生效日期 | 2023/5/10 |
有效期至 | 2028/5/9 |