| 注册证编号 | 鲁械注准20222110960 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛澳杰医用科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区青岛片区前湾保税港区曼谷路55号综合楼B楼702B-704B、706B、708B、710B（B） |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区青岛片区前湾保税港区曼谷路55号综合楼B楼702B-704B、706B、708B、710B（B） |
| 产品名称 | 内窥镜全自动清洗消毒机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NQX-01。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由设备支撑机架及外壳（含脚轮）、液体输送系统（包括内内管道清洗泵、酶泵、盐泵、排水泵、电磁进水阀、管道）、气体输送系统（包括气泵、空气过滤器）、软式内镜装载空间（包括清洗舱、负载架，内镜管腔连接管道、槽盖）、酸性氧化电位水生成器（包括电解水箱、酸水泵、碱水泵）、自动控制系统（包括嵌入式控制软件、控制电路板、传感器）、喷淋系统（包括清洗泵、喷淋臂、管道）、电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与清洗液、饱和氯化钠溶液配合，用于医用软式内窥镜可清洗部件的清洗、消毒。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2027/8/3 |
