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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182401140”基本信息
注册证编号粤械注准20182401140 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格详见附页1 注册证载明内容 - 包装规格(共1页)。
结构及组成/主要组成成分R1:磷酸缓冲液、聚乙二醇6000; R2:磷酸缓冲液、羊抗人载脂蛋白A1抗血清; 校准品:人载脂蛋白A1。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1(ApoA1)的含量。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/5/22
生效日期2023/5/22
有效期至2028/12/28
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