| 注册证编号 | 鲁械注准20222081226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛精安医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市保税港区汉城路15号301-302房（B） |
| 生产地址 | 山东省青岛市黄岛区延河路252号24厂房 |
| 产品名称 | 便携式制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P2-FM7S、P2-FM6S、P2-FM5S、P2-FM4S、P2-FC7S、P2-FC6S、P2-FC5S、P2-FC4S。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式制氧机由制氧机主机和附件组成。 制氧机主机由压缩机、电池、电磁阀、分子筛、电路控制系统、散热装置、流量控制装置、压差型流量传感器、超声波氧浓度传感器组成。 附件包括AC适配器、DC适配器、鼻氧管。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气（93(百分比)氧），氧浓度范围为≧90(百分比)（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/25 |
| 生效日期 | 2022/10/25 |
| 有效期至 | 2027/10/24 |
