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青岛鹏锋诚医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222160769”基本信息
注册证编号鲁械注准20222160769 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛鹏锋诚医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院A区A1楼111室
生产地址山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院A区A1楼111室
产品名称视力检测仪
管理类别第二类
型号规格PFC-001-V1,PFC-001-V1A,PFC-001-V1B,PFC-001-V1C PFC-001-V2,PFC-001-V2A,PFC-001-V2B,PFC-001-V2C
结构及组成/主要组成成分PFC-001-V1,PFC-001-V1A,PFC-001-V1B,PFC-001-V1C,由硬件主机(显示屏、摄像头、镜面、红外补光灯)、控制手柄和测试软件(视力检测V2.0)组成。 PFC-001-V2,PFC-001-V2A,PFC-001-V2B,PFC-001-V2C,由硬件主机(显示屏、摄像头)和测试软件(视力检测V2.0)组成。
适用范围/预期用途用于12个月以上受测者,并须由专业医护人员或在专业医护人员指导下,用于视力筛查或评估视力状况。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/6/5
生效日期2024/6/5
有效期至2027/6/23
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