| 注册证编号 | 鲁械注准20222160769 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛鹏锋诚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院A区A1楼111室 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院A区A1楼111室 |
| 产品名称 | 视力检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PFC-001-V1，PFC-001-V1A，PFC-001-V1B，PFC-001-V1C PFC-001-V2，PFC-001-V2A，PFC-001-V2B，PFC-001-V2C |
| 结构及组成/主要组成成分 | PFC-001-V1，PFC-001-V1A,PFC-001-V1B,PFC-001-V1C，由硬件主机（显示屏、摄像头、镜面、红外补光灯）、控制手柄和测试软件（视力检测V2.0）组成。 PFC-001-V2，PFC-001-V2A，PFC-001-V2B，PFC-001-V2C，由硬件主机（显示屏、摄像头）和测试软件（视力检测V2.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于12个月以上受测者，并须由专业医护人员或在专业医护人员指导下，用于视力筛查或评估视力状况。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/5 |
| 生效日期 | 2024/6/5 |
| 有效期至 | 2027/6/23 |
