| 注册证编号 | 桂械注准20202140154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西中恒医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 梧州工业园区工业大道1号第3幢 |
| 生产地址 | 梧州工业园区工业大道1号第3幢、第14A幢 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式17.0cm×9.5cm 、平面型耳挂式14.0cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内层、外层为无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布；鼻夹为可塑性材料；口罩带由弹性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/20 |
| 生效日期 | 2023/7/20 |
| 有效期至 | 2026/4/18 |
