| 注册证编号 | 鲁械注准20242060152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新华手术器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 产品名称 | 荧光医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PU-4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光医用内窥镜摄像系统由摄像主机（含配套线缆）、摄像头（含光学接口）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构的手术室中使用，预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿、监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器，提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/29 |
| 生效日期 | 2024/1/29 |
| 有效期至 | 2029/1/28 |
