| 注册证编号 | 鲁械注准20242140500 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东银龙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市青州市经济开发区七里街1209号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市青州市经济开发区七里街1209号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌，L、XL、XXL号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣为标准性能手术衣，由SMS无纺布和淋膜无纺布制成，手术衣袖口处有橡筋、背为全开口由布带扎紧、布带用无纺布热合而成。SMS无纺布和淋膜无纺布均为聚丙烯树脂无纺布，一次性使用手术衣非关键区域由SMS无纺布制成，关键区域由淋膜无纺布制成。产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播，适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
