| 注册证编号 | 鲁械注准20242100012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博市周村区新华大道2009号 |
| 产品名称 | 血液透析用水处理设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Pure-01，Pure-05，Pure-10，Pure-15，Pure-25，Pure-30，Pure-40。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由水净化系统、存储与输送系统、消毒系统、电气控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血液透析和相关治疗用水的生产。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/1 |
| 生效日期 | 2024/1/1 |
| 有效期至 | 2028/12/31 |
