| 注册证编号 | 苏械注准20222022246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乾程医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧 |
| 产品名称 | 多通道单孔腹腔镜手术穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MT-A-60-022、MT-A-60-112、MT-A-60-121、MT-A-80-022、MT-A-80-112、MT-A-80-121 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 多通道单孔腹腔镜手术穿刺器由硅胶主体、密封帽组件、鲁尔接头组件、伤口撑开器组件、右卡环、左卡环、上固定环组件、切口保护套组件组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于腹腔镜手术，作为窥镜和器械进出切口的通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2027/12/26 |
