| 注册证编号 | 鲁械注准20222170147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南正玉昌口腔技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔路57号泉利重配城11号楼4-6层 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔路57号泉利重配城11号楼4-6层 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 基托型矫治器、无基托型矫治器、扩弓型矫治器、基托型保持器、弹簧矫治器。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基托型矫治器、基托型保持器由正畸基托聚合物将正畸丝弯制的唇弓、卡环连接制成；弹簧矫治器由正畸基托聚合物将正畸丝弯制的唇弓、弹簧、卡环连接制成；无基托型矫治器由正畸丝弯制的连接体同带环连接制成；扩弓型矫治器由正畸基托聚合物将扩弓螺丝、正畸丝弯制的唇弓、卡环连接制成。产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔正畸或牙齿矫治后期的正畸治疗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/8 |
| 生效日期 | 2022/2/8 |
| 有效期至 | 2027/2/7 |
