| 注册证编号 | 鲁械注准20212070362 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东平伟医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼405-3号 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼405-3号 |
| 产品名称 | 远程动态心电监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PW-H14G12PW-H14G08 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PW-H14G12主要由主机、导联线、电池和充电座组成；PW-H14G08主要由主机、导联线和充电座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体24小时动态心电记录用。本设备仅记录人体的心电数据，不含自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2026/4/29 |
