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重庆博仕康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232040490”基本信息
注册证编号渝械注准20232040490 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆博仕康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北碚区丰和路78号
生产地址重庆市北碚区丰和路78号
产品名称椎间孔镜手术器械包
管理类别第二类
型号规格QZN-6.3、QZN-7、QZN-10
结构及组成/主要组成成分本产品为椎间孔镜手术器械包,由骨导引针、环锯、骨钻、骨刀、扩孔器、工作套管、钳子(抓钳、篮钳、剪切钳和髓核钳)、一体咬骨钳和神经拉钩组成。接触人体的材质使用符合YY/T 0294.1-2016标准中规定20Cr13、40Cr13和06Cr19Ni10不锈钢制成。
适用范围/预期用途配合椎间孔镜对脊椎疾病患者进行检查和治疗。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/12/20
生效日期2023/12/20
有效期至2028/12/19
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