注册证编号 | 渝械注准20232040490 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆博仕康科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市北碚区丰和路78号 |
生产地址 | 重庆市北碚区丰和路78号 |
产品名称 | 椎间孔镜手术器械包 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | QZN-6.3、QZN-7、QZN-10 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品为椎间孔镜手术器械包,由骨导引针、环锯、骨钻、骨刀、扩孔器、工作套管、钳子(抓钳、篮钳、剪切钳和髓核钳)、一体咬骨钳和神经拉钩组成。接触人体的材质使用符合YY/T 0294.1-2016标准中规定20Cr13、40Cr13和06Cr19Ni10不锈钢制成。 |
适用范围/预期用途 | 配合椎间孔镜对脊椎疾病患者进行检查和治疗。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/20 |
生效日期 | 2023/12/20 |
有效期至 | 2028/12/19 |