| 注册证编号 | 鲁械注准20182140382 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东康力医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 枣庄市市中区汇泉东路 |
| 生产地址 | 枣庄市市中区汇泉东路、枣庄市市中区206国道西 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌气管插管包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QM-4.5、QM-5.0、QM-5.5、QM-6.5、QM-7.0、QM-7.5、QM-8.0、QM-8.5、QM-9.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置：气管插管（含通芯）；辅助配置：呼吸道用吸引导管、体外吸引连接管、托盘、一次性使用口咽通气道、牙垫、口垫、脱脂纱布块、方巾、橡胶医用手套、气体推注器、洞巾、小方巾、棉球、润滑剂棉球、一次性使用喉镜片、气管插管固定器、透气胶带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/16 |
| 生效日期 | 2023/5/16 |
| 有效期至 | 2028/9/27 |
