| 注册证编号 | 沪械注准20182120324 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柯惠医疗器材制造（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼 |
| 生产地址 | 上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼 |
| 产品名称 | 电解脱装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NDS-2X-CN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机及其配用附件线缆(CSS-275-CN)组成，含嵌入式软件（发布版本V1.3) |
| 适用范围/预期用途 | 用于在治疗颅内神经血管疾病的手术中解脱Solitaire™ AB（神经血管重塑装置），不能用于解脱弹簧圈。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/3 |
| 生效日期 | 2023/2/3 |
| 有效期至 | 2028/10/9 |
