| 注册证编号 | 鲁械注准20162400159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R: 5×100 mL；R: 6×70 mL；R: 6×50 mL；R: 2×100 mL； R: 2×50 mL 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R：磷酸缓冲液，pH7.5（250 mmol/L）、苯酚（5 mmol/L）、4-氨基安替吡啉（0.5 mmol/L）、葡萄糖氧化酶（15 kU/L）、过氧化物酶（3 kU/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/23 |
| 生效日期 | 2020/11/23 |
| 有效期至 | 2025/11/22 |
