| 注册证编号 | 浙械注准20152010742 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 金华市康佳医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 金华市金东区东孝工业区庆成路163号 |
| 生产地址 | 金华市金东区东孝工业区庆成路163号 |
| 产品名称 | 一次性使用单极手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KJ-2、KJ-3、KJ-4、KJ-5、KJ-6、KJ-6A、KJ-7、KJ-7A、KJ-8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | KJ－2、KJ－3、KJ－4、KJ－5、KJ－8型手术电极由刀柄、刀头、连接套、电缆线、手控开关、插头组成；KJ－6A、KJ－7A型手术电极由刀柄、刀头、吸引管（外包裹热缩套管）、电缆线、手控开关、插头组成；KJ－6、KJ－7型手术电极由刀柄、伸缩刀头、吸引管（外包裹热缩套管）、电缆线、手控开关、插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高频发生器和/或吸引装置配合使用，在高频手术中进行电凝、电切用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/15 |
| 生效日期 | 2020/5/15 |
| 有效期至 | 2025/5/14 |
