| 注册证编号 | 粤械注准20242220177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宝创生物技术（珠海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号2栋501室、601室 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号2栋501室、601室、701室 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DFIA300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学单元、机械单元、控制单元、输出单元、显示单元及系统检测卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中待测物的定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/29 |
| 生效日期 | 2024/1/29 |
| 有效期至 | 2029/1/28 |
