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中拓生物有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172400529”基本信息
注册证编号鲁械注准20172400529 [查看相关产品信息]
注册人名称中拓生物有限公司[查看公司信息]
注册人住所临沂市高新技术开发区创新大厦A座
生产地址临沂市高新技术开发区创新大厦A座
产品名称尿总蛋白测定试剂盒(焦酚红法)
管理类别第二类
型号规格R:1×20mL;R:1×125mL;R:2×20mL;R:2×40mL; R:2×50mL;R:2×60mL; R:2×70mL;R:4×70mL; R:2×80mL R:2×100mL;R:4×40mL;R:4×50mL; R:4×60mL; R:6×60mL; R:8×70mL;R:4×125mL; R:1×5L。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 试剂(R:) 焦酚红(60μmol/L)、磷酸二氢钠(40μmol/L)、钼酸铵(40μmol/L)、琥珀酸(150μmol/L) 、苯甲酸(3mmol/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人尿液中总蛋白(UTP)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/6/29
生效日期2022/6/29
有效期至2027/7/23
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