| 注册证编号 | 湘械注准20152070119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南万脉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋、10栋 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋 |
| 产品名称 | 睡眠呼吸监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Sleep Fairy-A7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 睡眠呼吸监测仪由主机、软件和附件组成，附件包括固定带、血氧指套和USB电缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于成年人。 产品分别通过对患者睡眠条件下口鼻气流、血氧和胸腹运动等相关生理信号的监测与分析，供睡眠呼吸暂停低通气综合症诊断或筛查用。 本产品须在医生或专业人员的指导下在医院使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/15 |
| 生效日期 | 2020/6/15 |
| 有效期至 | 2025/2/25 |
