| 注册证编号 | 皖械注准20152400151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽朗德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区香樟大道211号创展大道一楼 |
| 生产地址 | 合肥市高新区潜水东路16号厂房屋02栋8套房四楼西侧 |
| 产品名称 | 大便隐血测定试剂盒（化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格I、规格II。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由检测试纸和阳性对照物组成，检测试纸主要成分为：愈创木酯、过氧化月桂酰、二甲基亚砜、过氧化氢；阳性对照物为：二氯异氰尿酸钠二水合物、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 运用化学方法实现对粪便中血红蛋白的体外定性检测，以判断消化道是否出血。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/15 |
| 生效日期 | 2020/10/15 |
| 有效期至 | 2025/10/14 |
