| 注册证编号 | 粤械注准20202072107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房 |
| 产品名称 | 数字心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BEP-03、BEP-03B、BEP-03A、BEP-06、BEP-06B、BEP-06A、BEP-12、BEP-12B、BEP-12A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电源适配器、主机、心电导联、电极构成。其中电极包含肢体电极和胸电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断；不包括自动分析和诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/17 |
| 生效日期 | 2020/12/17 |
| 有效期至 | 2025/12/16 |
