| 注册证编号 | 鲁械注准20222041284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 骨水泥填充器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZS03-01、ZS03-02、ZS03-03、ZS03-04。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥填充器由内杆、外管、内杆手柄、外管手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术)，主要用于将骨水泥（PMMA）输送到椎体松质骨缺损部位。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/8 |
| 生效日期 | 2022/11/8 |
| 有效期至 | 2027/11/7 |
