| 注册证编号 | 鲁械注准20152400096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒 （氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：60mL×5；R：75mL×4；R：50mL×2；R：50mL×6； R：80mL×4；R：40mL×3；R：50mL×5；R：10mL×10； R：50mL×4；R：30mL×3；R：25mL×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（7.21g/L）、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸钠（4.0g/L）、叠氮化钠（0.5g/L）、4-羟基苯甲酸钠（2g/L）、聚乙二醇辛基苯基醚-100（1.0mL/L）、4-氨基安替比林（0.80g/L）、脂肪酶（1.3kU/L）、胆固醇氧化酶（1.7kU/L）、过氧化物酶（1.1kU/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆固醇（CHOL）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/13 |
| 生效日期 | 2020/1/13 |
| 有效期至 | 2025/1/12 |
