| 注册证编号 | 鲁械注准20232400864 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东卓越生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 生产地址 | 烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析用洗脱液（高效液相色谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1（选配）1000ml瓶×1，R2（选配）1000ml瓶×1，R3（选配）1000ml瓶×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：十二水磷酸氢二钠（9.00g/L）、二水合磷酸二氢钠（0.95g/L）、氯化钠（2.40g/L）、 叠氮钠（0.2g/L）； R2：十二水磷酸氢二钠（9.00g/L）、二水合磷酸二氢钠（0.95g/L）、氯化钠（3.70g/L）、 叠氮钠（0.2g/L）； R3：十二水磷酸氢二钠（3.50g/L）、二水合磷酸二氢钠（4.50g/L）、氯化钠（4.50g/L）、 叠氮钠（0.2g/L）； |
| 适用范围/预期用途 | 与糖化血红蛋白溶血剂在G20/G21糖化血红蛋白分析系统配套使用，用于体外定量检测静脉全血或末梢血样本中的糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/13 |
| 生效日期 | 2023/9/13 |
| 有效期至 | 2028/9/12 |
