| 注册证编号 | 鲁械注准20162400157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒(酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 2×60 mL，R2: 2×20 mL；R1: 1×48 mL，R2: 1×16 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris-HCL缓冲液（pH7.0）（0.1mol/L）、神经氨酸苷酶（≥0.2 kU/L）、乳酸脱氢酶（≥2 kU/L）。 R2：Tris-HCL缓冲液（pH9.0）（0.1mol/L）、NADH（＞0.13mmol/L）、N-乙酰神经氨酸醛缩酶（≥2 kU/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中唾液酸的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/23 |
| 生效日期 | 2020/11/23 |
| 有效期至 | 2025/11/22 |
