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浙江卓运生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400725”基本信息
注册证编号浙械注准20172400725 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号
生产地址浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号
产品名称镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
管理类别第二类
型号规格40ml(1×40ml);50ml(1×50ml);60ml(2×30ml);100ml(2×50ml);120ml(2×60ml);150ml(3×50ml);180ml(4×45ml);300ml(6×50ml);360ml(6×60ml);6×72T;2×200T;校准品(可选购):1×0.5ml。
结构及组成/主要组成成分试剂:二甲苯胺蓝、氢氧化钠、乙二胺四乙酸二钠;校准品:含镁离子的溶液。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中镁的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/7/8
生效日期2022/7/8
有效期至2027/7/4
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